Краткое описание продукта
Название продукта: Сшитый гиалуронат натрия (гель для инъекций)
КАС: 105524-32-1
Спецификация продукта
|
Появление |
Вязкая суспензия, содержащая прозрачные или полупрозрачные частицы. |
|
Идентификация |
Спектр инфракрасного поглощения этого продукта должен иметь характерные пики поглощения в диапазоне 3275–3450 см.-1, 1615см-1, 1405см-1, 1377см-1, 1150см-1, 1077 см-1, 1045 см-1, 946 см-1, 893см-1. |
|
Стерильность |
Гемолитическое кольцо не должно присутствовать |
|
PH |
6.0-7.6 |
|
Распределение частиц по размерам |
D50 Меньше или равно 1000 мкм. |
|
|
D90 Меньше или равно 2000 мкм. |
|
Сила экструзии |
5N~35N (используйте иглу 27G) |
|
Степень набухания |
30~60 |
|
Осмотическое давление |
200~400 мОсмол/кг |
|
Белок |
Меньше или равно 20 мкг/г |
|
Свободный гиалуронат натрия |
0.2%~0.6% |
|
Тяжелые металлы |
Меньше или равно 5 ppm |
|
Бактериальные эндотоксины |
Меньше или равно 0,5EU/мл |
|
Остаток диглицидилового эфира 1,4-бутандиола |
Меньше или равно 2,0 мкг/г |
|
Эффективный объем использования |
90,0%~120,0% (обозначенный объем) |
|
Содержание (90%~120% Маркированное значение) |
106.0% |
